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進(jìn)口/國產(chǎn)保健食品備案應(yīng)當(dāng)提供哪些材料?
現(xiàn)在很多企業(yè)希望自己的保健食品產(chǎn)品能走備案,在確定產(chǎn)品本身可以備案的情況下,備案的時(shí)候需要提供什么材料呢?天健華成幫您進(jìn)行總結(jié)如下。根據(jù) 《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(2020版)的規(guī)定, 申請(qǐng)保健食品備案應(yīng)當(dāng)提交:(一)保健食品備案登記表,以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)備案人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品技術(shù)要求材料;(四)具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要
國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊(cè)審批辦事指南一、行政許可事項(xiàng)名稱及編碼特殊化妝品注冊(cè)審批(00017214900Y)(一)許可事項(xiàng)名稱: 國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊(cè)審批?? (二)辦事指南編碼:?????????????? (三)對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施清單
答:申請(qǐng)人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對(duì)產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究。可確定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對(duì)該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年*31號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料注冊(cè)與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 ??????????????&nbs
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