化妝品新原料注冊備案管理政策問答

時間：2023-07-19

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
牙膏應如何進行功效宣稱？
從《牙膏監督管理辦法》看，牙膏應如何進行功效宣稱？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十三條規定，牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。國家藥品監督管理局根據牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥
普通化妝品備案申報留樣常見問題解答
問題1：留樣的主要目的是什么？答：產品留樣的目的是為保證產品質量安全可追溯，壓實化妝品備案人對產品質量安全的主體責任；同時在已銷售的產品出現質量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產品的合法性和安全性。問題2：留樣的總體要求是什么？答：依據《化妝品生產經營監督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規定》、《化妝品生產質量管理規范》，化妝品備案人、受托生產企業應當對每批次出廠的產品留樣，留存
進口保健食品注冊及備案申報手續全攻略，天健華成
進口保健食品注冊及備案申報手續完全指導手冊本手冊為有志于進口保健食品到中國的經銷商和境外企業提供政策及程序上的友情指導。本手冊的作者為北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部（申報咨詢微信QQ同號1801335159），目的是和業界及企業進行交流，但沒有培訓**的義務。歡迎非商業用途的轉載，轉載請保留作者信息及文中鏈接。本公司保留所有法律權利。（說明：由于本文寫作時間較早，故文中審批
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備