化妝品新原料注冊(cè)備案管理政策問(wèn)答

時(shí)間：2023-07-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：163

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》政策解讀

  一、 《國(guó)家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）專門(mén)引入安全評(píng)估制度，規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。”為落實(shí)《條例》相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》，指導(dǎo)行業(yè)開(kāi)展安全評(píng)估工作。總體來(lái)講，通過(guò)施行化妝品

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)--命名依據(jù)篇

  **進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之命名依據(jù)篇天健華成2019-02-1708:16概述進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成化妝品注冊(cè)部（）特別提醒，備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，申報(bào)產(chǎn)品的類別應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)

• 征求意見(jiàn)|《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》及起草說(shuō)明 1

  各有關(guān)單位：為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類特殊化妝品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作，**化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）及起草說(shuō)明（附件2），現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件3），于2022年8

• 化妝品備案注冊(cè)申報(bào)化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者行為，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊(cè)備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問(wèn)題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。 問(wèn)：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？ 答：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國(guó)化妝品法規(guī)相關(guān)要求的，首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)