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            深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

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          • EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證

            藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品,符合上市許可的要求,保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo),需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施,,應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員,足夠

          • 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售

            醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH (Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder)通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件,這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

          • PSCI認(rèn)證咨詢|指導(dǎo)原則強(qiáng)化資源效率與可持續(xù)采購條款

            PSCI原則現(xiàn)已提供9種語言的版本我們很高興地宣布,除了中文(簡體),日文和德文之外,PSCI原則現(xiàn)在還提供法文,西班牙文,葡萄牙文(巴西),意大利文,印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會(huì)上批PSCI原則(PSCI原則v2.0)的2019年修訂版,并于2020年1月1日生效。PSCI負(fù)責(zé)任的供應(yīng)鏈管理原則為,道德,勞工,健康與安全,環(huán)境及相關(guān)管理系統(tǒng)設(shè)

          • WRAP認(rèn)證輔導(dǎo)|企業(yè)填寫申請(qǐng)表并付費(fèi)后對(duì)十二項(xiàng)原則進(jìn)行自我評(píng)估

            WRAP是誰?**社會(huì)責(zé)任認(rèn)證組織(WRAP)是一個(gè)獨(dú)立的、客觀的、非盈利的**社會(huì)責(zé)任*;通過認(rèn)證和培訓(xùn),致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產(chǎn)。WRAP的首要活動(dòng)是工廠認(rèn)證項(xiàng)目,這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領(lǐng)域的較大的認(rèn)證項(xiàng)目。WRAP也提供全面的社會(huì)責(zé)任培訓(xùn)。.WRAP是**組織嗎?不是。WRAP不與世界上任何國家的**掛鉤,也不接受任何**的捐贈(zèng)。WRAP是行業(yè)組織嗎?

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