深圳ISO9001認證價格

時間：2020-11-25

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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【美國FDA注冊】醫療器械FDA注冊所需材料
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級較高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械
怎樣申請CB認證？
怎樣申請CB認證1．用英文（打字）填寫CB測試證書申請書。2．中國電工產品認證**英文名稱應填寫在申請書首頁右上部的四個小黑點之間。3．申請日期要填寫清楚。4．如果申請人與制造廠是同一單位就分別在欄內填寫相同的名稱和地址。5．整機中使用的已獲得CB測試證書的元件欄內，如有，應填元件名稱及其cB證書號。6．法人代表簽字，法人代表的名字用打字機打出漢語拼音，同時法人代表親自簽字。CB認證的優勢絕大部
哪些產品要做CCC認證？
哪些產品要做CCC認證？CCC是中國國內的強制性認證。CCC認證產品類型CNCA-C01-01：電線電纜CNCA-C02-01：電路開關及保護或連接用電器裝置（電器附件）CNCA-C03-01：低壓成套開關設備CNCA-C03-02：低壓元器件CNCA-C04-01：小功率電動機CNCA-C05-01：電動工具CNCA-C06-01：電焊機CNCA-C07-01：家用和類似用途設備CNCA-C08
FDA注冊是什么？
FDA注冊是什么？?????一.什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。2. FDA