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1.歐盟境外的制造商委任一個設立于歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表,專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的**和機構打交道。2.從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表的名稱、地址。3.“技術文件”必須保存于歐盟授權代表處,歐盟授權代表處必須保存較新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”。?根據歐盟法律,確保能隨
ISO13485認證該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規環境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫
CMEF圓滿結束 | 感謝有你,一路**!2021為期四天的*84屆中國**醫藥設備博覽會(CMEF2021春季)成功落下帷幕,SUNGO**收官,收獲滿滿,感謝各位新老朋友蒞臨與指導,也感謝每一位客戶對我們的信任與支持。雖然展會只有短短的4天,但我們的激情不會消退,SINGO全員以誠心、誠信、真誠和熱情服務每一位,期待與您的再次相遇! 展會現場熱鬧非凡,沒能到現場的小伙伴也不要遺憾,我們用鏡頭記
口罩辦理FDA認證注意事項:1.可能包括標記為手術,激光,隔離,牙科或醫療程序面罩的面罩。2.可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的大顆粒。3.設計用于松散地覆蓋口腔和鼻子,但尺寸不適合個人佩戴。4.可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。5.具有在醫療保健環境中使用的特定使用說明,警告和限制6.NIOSH是否通過認證FDA注冊要求工廠審核嗎?FDA在注冊時不進行工廠檢查的,但是注冊完
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司
聯系人: 張靜
電 話: 68597206
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地 址: 上海浦東上海市浦東新區世紀大道1500號14樓
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