食品FDA注冊流程

時間：2021-10-21

作者：上海沙格醫療科技有限公司

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【fda510k認證】FDA認證中的510K是什么？
所謂的FDA510K，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節，而這個法案的章節，正好是在美國FD&C Act*510章節，所以很多人習慣性的把他稱作是510K；而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的由來。FDA 的職責是確保美國
【ISO13485認證】ISO13485認證含義是什么？
ISO13485認證含義是什么？?????ISO13485認證標準是專門用于醫療器械產業的一個完全獨立的標準，是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎。ISO13485認證標準是以醫療器械法規為主線，強調實施醫療器械法規的重要性，提出相關的醫療器械法規要求，通過滿足醫療器械法規的要求，來確保醫療器械的*有效。ISO13485認證是近年來G
【ISO13485認證】ISO13485認證需要具備哪些條件
ISO13485認證找專業辦理需要具備哪些條件????現如今，需要辦理ISO13485認證的正規公司較多，當然如果自己去辦理，可能耗費的周期較長，并且花費的成本是很高的。因此，大多數企業都會選擇找專業辦理公司去完成，確保在辦理過程中會更加高效快捷。那么，這在找專業辦理方面需要具備哪些條件呢？????條件一：辦理機構正規
【FDA認證】fda認證分類包括哪些?
fda認證分類包括哪些?食品FDA認證每偶數年續期一次所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。醫療器械FDA認證有效期一年，每年十月續期美國食品藥品管理局(FDA)現代化法案要求所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊。化妝品FDA認證認證成功后，*有效凡在美國銷售的化妝品，無論