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食品FDA注冊流程


    上海沙格醫療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等

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    詞條說明

  • 【fda510k認證】FDA510k流程

    FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的*,醫療產品在FDA認證的時候,一般分為兩種,一個是510K豁免外的醫療產品,此類產品做醫療FDA認證較為簡單,流程快,能以快的速度獲取注冊號,幫助產品外銷。FDA510k流程:1.根據客戶產品以及FDA相關法規,指導原則制定510(k)申請信息清單。2.根據客戶提供的初步材料,例如說明書,產品手冊等,及產

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    FDA注冊的常見誤區:1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式,FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產品符合相關標準和*要求負責,并在美國聯邦網站注冊,如果產品出事,那么就要承擔相應的責任。2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果**過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付。3.FDA注冊有證書?FDA注冊實際上所有

  • 什么是fda510k認證?

    什么是fda510k認證?所謂的fda510k認證,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節,而這個法案的章節,正好是在美國FD&C Act*510章節,所以很多人習慣性的把他稱作是510k,而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做fda510k,這就是所謂的fda510k的

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