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在航空運輸領域,由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發生,**民航組織、**航空運輸協會以及各國航空監管機構針對鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運輸時都有非常嚴格的要求,不僅要遵守鋰電池航空運輸法規,鋰電池交付航空運輸前也必須要通過UN38.3認證。據公開資料顯示,UN38.3是指在聯合國針對危險品運輸專門制定的《聯合國危險物品運輸試驗和標準手冊》的*3部分38. 3款,即要求鋰電池運輸
CE認證是產品進入歐盟市場所必須的安全認證,而CE認證流程是產品進行CE認證的程序過程,CE認證中EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》可以由歐盟公告機構簽發,Certificate?of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實驗室簽發,兩種證書的CE認證流程是不同的。第一步:確
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級較高,越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械
什么是FDA注冊?美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。食品FDA注冊流程:1.
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