什么是ISO13485

時間：2021-10-22

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
FSC? COC標準加入核心勞工要求
通過森林認證FSC、CFCC/PEFC的產品，表明是來自管理良好的森林或其他可持續和受控來源：指不破壞環境，合法合理有計劃的森林資源開發，且符合特定的環境、經濟和社會管理體系標準的產品。同時，企業通過CFCC/PEFC, FSC CoC認證，不但能體現其承擔社會責任、符合嚴格的經濟、社會和環境標準要求；還可提升企業聲譽和品牌形象，證明其滿足客戶對合法及可持續木制品或紙制品的要求。FSC是世界范圍內
ISO9001-這七種情形將被列入認證領域嚴重違法失信名單（一）
一、關于列入認證領域嚴重違法失信名單的市場主體違反法律、行政法規規定，性質惡劣、情節嚴重、社會危害較大，受到市場監督管理部門較重行政處罰的認證領域市場主體，由市場監督管理部門依照*44號令的相關規定列入嚴重違法失信名單，通過國家企業信用信息公示系統公示，并實施相應管理措施。上述認證領域市場主體包括：認證機構；認證人員；認證機構資質的申請人；申請或者**強制性產品認證資質的認證機構；申請或者**強制
企業申請ISO13485醫療體系的好處
企業實行ISO13485：2016的好處 1.依據ISO13485認證發展和改進銷售額。 a.在競標世界性協議書或拓展新工作流程時，ISO13485醫療器械質量管理體系認證將可以證實您具有高層次的醫療器械質量管理體系。 b.**認證進行的準時核查將有益于您持續運行、管控和改進質量管理體系和整個過程；可以提升內部運作的可預見性以做到客戶的規定；還能夠顯著改進您的整體績效考評。此外您會注意到員工的責任
【ISO13485】ISO13485認證流程
ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發放《受理通知書》。2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。3、現場檢查按環境標志產品**措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境