企業申請ISO13485醫療體系的好處

時間：2022-01-06

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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ISO13485認證標準流程 ISO13485認證通過的好處
ISO13485:2003是一個獨立的標準，對于僅在醫療器械商品工業化生產領域經營的企業，該標準可以獨立于ISO9001:2000運用。ISO13485認證是一種質量認證體系管理，尤其是對醫療器械。在很多狀況下，公司在進出口他們的產品到**市場的情形下，依據ISO9001認證/ISO13485認證是占有優勢的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國，歐盟國家的管理方案進行允許醫療器械的自由貿易。而符合歐盟
緊固件EN10204-浙江：停產、封控、港口嚴控！緊固件企業如何應對國外買家？
近日，浙江省寧波、紹興、杭州多地出現新冠肺炎疫情，9天時間，寧波、紹興、杭州三地累計報告確診病例已達192例。其中，紹興上虞區疫情目前正處于高位波動狀態。根據12月12日浙江省內中高風險地區名單，杭州蕭山區、寧波鎮海區、紹興上虞區人員嚴格限制通過鐵路出省，杭州、寧波、紹興等3個地市其他縣(市、區)的人員出省須持48小時內核酸檢測陰性證明。以上中高風險涉疫地區出行要求執行時間將一直延續到2022年3
EN10204
出口歐盟的壓力設備的原材料（常見：高壓緊固件、法蘭、閥體、鍛件等）及基礎配件，接觸多的就是PED認證及EN10204 3.1和EN10204 3.2證書，其中EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書之間的差別與聯系，很多企業有所困惑。EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書這兩種證書都是基于PED 4.3體系認證進行的，如果企業自己**了PED 4.3的體系認證證書，企業可
【緊固件CE認證】EN14399認證標準適應范圍
EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產品CPR法規的協調標準，規定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規性評定程序。EN14399在CPR法規中屬于System 2+類產品，需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規定了適用于高壓預應力接頭的HV系統的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求，這些預應力接頭具有較大的寬度，螺紋尺寸為M12至M36，性能等級為10.