浙江藥品MAH申請快速咨詢

時間：2023-09-06作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：28

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• 江蘇藥廠車間改造擴建定制設計

  江蘇藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到

• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環節，向國家藥品監督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1

• 浙江化妝品銷售記錄怎么做

  浙江化妝品銷售記錄怎么做？化妝品是指可以使皮膚、毛發、指趾甲等達到清潔、保養等效果的化學工業品或精細化工產品，在我們的生活中是非常常見的，例如洗發水、沐浴露、防曬霜、口紅等，種類和品牌繁多。而作為化妝品生產企業或者經營者，在日常經營中會收到一些監管約束。CIO從《化妝品監督管理條例》中了解到，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售

• 澳門中成藥研發注冊政策解析

  中國澳門中成藥研發注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用，源遠流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣。現在也有越來越多的中成藥涌現，在我國境內、港澳臺地區都發揮著重要中藥。值得注意的是，目前我國對中成藥實施注冊管理制度，目前，隨著對粵港澳大灣區的發展，有關部門對中國澳門地區的醫藥加大了關注度，也有不少業內人士將目前放到中國澳門中成藥領域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料，如中成藥的成分說明