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FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素
美國醫療器械FDA認證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件,因其相應FD&C Act*510章節,故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息,FDA有一個基本的要求,其內容大致如下16個方面: 1) 申請函,此部分應包括申請人(或聯系人)和企業的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質等效比較的產品(Pred
RJC認證簡介責任珠寶**(RJC)簡介責任珠寶**(Responsible Jewellery Council,簡稱RJC)成立于 2005 年,是**多個珠寶公司聯合成立的一個**性非盈利機構,旨在通過在鉆石和黃金的**供應鏈中,建立標準化的商業責任行為規范,以增強消費者和投資人對珠寶行業的信心。從礦石的開采至珠寶的零售,RJC成員致力于在珠寶行業的整個產業鏈中,以透明公開和負責任的態度,
3 責任珠寶業**標準和認證過程找出:《責任珠寶業**實踐準則》和《責任珠寶業**產銷監管鏈標準》的主要特征,以及獲得和維持認證的過程。3.1 責任珠寶業**標準責任珠寶業**擁有兩個針對珠寶供應鏈相互補充的標準,表1概述責任珠寶業**這兩個認證項目的主要方面:《責任珠寶業**實踐準則》認證和責任珠寶業**產銷監管鏈認證。3.2 現有認證的統一與認可責任珠寶業**標準的設計旨在盡
**部分:認證要求A1 – 參考文件A1.1以下文件涵蓋了**含量標準中所有的要求:l **含量標準l 含量申明標準l 含量申明標準實施手冊A2 – 符合要求A2.1 **含量標準需符合含量申明標準(A、B、C、D 章節)的要求。申明原材料的定義為:**原料:通過可信任的認證公司認證過的**農場所產出的產品,且符合:l **農場的**規定有頒布l 在IFOAM可接受項目中,根據私營標準已經進行過評
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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