解析|新政后原有保健食品批文的過渡及換證規定

時間：2023-09-02

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
保健食品所用原料不同，生產情況不同，其產品理化指標制定時需注意什么？
答：申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（2）要求制定產品理化指標，同時根據產品所用原料不同，還應制定相應指標，如：含水產品原料的，應制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應制定總蒽醌（指標值以范圍標示）；含紅曲原料的，應制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應制定展青霉素。根據生產情況不同，還應制定相
普通化妝品備案問答55期
1.問：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年*10號）規定，應當自備案之日起，每滿4年重新確認產品備案信息，不再生產的，企業應當主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據國家藥監局《關于實施有關事項的
普通化妝品備案管理系統常見問題
1、問：企業信息資料管理中如何變更企業名稱？答：企業如變更企業名稱，需先在網上辦事大廳進行法人信息變更，變更完成后，進入企業信息資料管理模塊企業信息維護菜單，申請“一般審核較新”，系統會自動同步網上辦事大廳中的較新信息，經監管人員確認通過后，完成企業名稱變更。如企業有多個角色類型，則每個角色類型都需要在企業信息資料管理模塊申請“一般審核較新”。2、配方無法導入及部分原料被識別為新原料的問題應如何處
原產品注冊證中未體現PA值，需要增加PA值標注的，應如何申請
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十四條，產品增加SPF/PA值應按照標簽樣稿內容發生變化，提出變更申請，并提供擬變更產品相應的功效試驗報告。