解析|新政后原有保健食品批文的過渡及換證規(guī)定

時(shí)間：2023-09-02作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：209

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  詞條說明

• 美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點(diǎn)內(nèi)容介紹

  日前，美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》，其中包括一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA法案）。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》（《FD&C法案》）*Ⅵ章進(jìn)行了重大修訂，對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務(wù)，旨在推動(dòng)美國化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關(guān)要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標(biāo)志著美國化妝品

• 保健食品注冊備案申報(bào)小講堂|營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案要點(diǎn)

  玩轉(zhuǎn)小藍(lán)帽——保健食品注冊備案申報(bào)小講堂（十）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案要點(diǎn)在2016年7月以前，營養(yǎng)素類產(chǎn)品和功能性的保健食品一樣需要進(jìn)行注冊，自從2016年7月1日國家開始執(zhí)行《保健食品注冊與備案管理辦法》后，這一類的產(chǎn)品只需要備案就可以上市了，大大縮短了審批流程，為企業(yè)節(jié)約了時(shí)間和金錢成本。備案流程可參考本系列文章（五）備案篇，本文不再贅述，北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部（www

• 進(jìn)口化妝品中文名稱中使用原料名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何管理？

  化妝品中文名稱中使用原料名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時(shí)，有何具體要求？ 答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求，產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料；產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)

• 化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些？

  化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些？首先應(yīng)注意填報(bào)信息的完整性。根據(jù)法規(guī)要求的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整填報(bào)，避免因填寫不完整導(dǎo)致監(jiān)管部門無法判斷產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性等。其次是應(yīng)注意填報(bào)信息的一致性。標(biāo)簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；備案人、境內(nèi)責(zé)任人等信息應(yīng)當(dāng)與申請表中相應(yīng)信息一致。