保健食品注冊備案申報小講堂|營養素補充劑類產品備案要點


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          • 詞條

            詞條說明

          • 《化妝品抽樣檢驗管理辦法》六大亮點解析

            3月1日起,《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監局加強化妝品監督管理,規范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。?抽樣檢驗是監管部門對化妝品進行質量監督的基本手段,是督促引導化妝品生產經營者落實質量安全主體責任的重要抓手。《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規定,國家藥監局根據《條例》設立的原則和有關

          • 化妝品備案注冊時境內責任人開通用戶權限答疑

            問題1:境內責任人開通用戶權**提交的授權書有哪些要求?答:境內責任人開通用戶權限提交的授權書應當是境內責任人授權書原件及其公證書原件。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。 問題2:境內責任人的授權書可以使用原在華申報責任單位授權書嗎?答:根據《化妝品注冊備案管理問題解答(一)》,原進口特殊化妝品在華申報責任單位授

          • 被取消備案了咋辦?普通化妝品備案問答(二十七)

            1、問:產品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產品,監管部門將依照《化妝品注冊備案

          • 化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施?

            問:化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施?答:為進一步提高化妝品監管政務服務水平,根據國家藥監局發布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告》要求,自2024年9月1日起,境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時,僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺(以下稱信息服務平臺)提交電

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