關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問(wèn)答

時(shí)間：2023-05-12作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：97

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品注冊(cè)與備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn)

  保健食品批文注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn) 天健華成 批文（也稱(chēng)健字號(hào)、小藍(lán)帽）是保健食品上市必須**的行政許可，目前由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國(guó)家發(fā)布了新的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊(cè)形式，這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊(cè)兩種批件形式，備案形式相對(duì)于注冊(cè)較簡(jiǎn)單一些（時(shí)間短、費(fèi)用低），注冊(cè)比較復(fù)雜（時(shí)間長(zhǎng)，費(fèi)用較高）。那么如何進(jìn)行備案和注冊(cè)呢？北京天健華成

• 化妝品原料安全信息報(bào)送指南

  化妝品原料安全信息報(bào)送指南一、化妝品原料生產(chǎn)商是指對(duì)原料安全承擔(dān)責(zé)任的企業(yè)，可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團(tuán)公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)。化妝品原料生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務(wù)平臺(tái)提交《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》（附13）和企業(yè)主體證明文件，開(kāi)通化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送權(quán)限。二、境外或者境內(nèi)原料生產(chǎn)商可以自行報(bào)送化妝品原料安全信

• 在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料？

  問(wèn)：在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)已上市國(guó)產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡(jiǎn)化備案管理措施的公告》（2023年 *26號(hào)）要求，簡(jiǎn)化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。?（2）產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)

• 國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（第338號(hào)）

  近年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實(shí)際，梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類(lèi)別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢(xún)資料（詳見(jiàn)附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療