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  • ISO9000質量管理體系

    一、ISO9001簡介:? ISO9001質量管理體系是被**認可的質量管理體系標準。ISO9001:2015是**標準化組織融合現代管理學較新的理念精華,推出的較新質量管理體系標準,較加適用于各種類型、各種行業的組織。ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續地符合顧客的期望,

  • ISO14001:2015 介紹

    ISO14000系列標準,是**標準化組織(ISO) *207技術**(TC207)組織于1996年發布的環境管理體系標準,是繼ISO9000之后又一重要標準,它是順應**環境保護的發展,依據**經濟貿易發展需要而制定的,它同以往各國自定的環境排放標準和產品的技術標準等不同,是一個**性標準,對全世界工業、商業、**等所有組織改善環境管理行為具有統一標準的功能。它由環境管理體系(EMS)環境行為

  • ISO27000中的PDCA四個階段

    ?策劃階段,組織應:? ? 定義ISMS的范圍和方針;? ? 定義風險評估的系統性方法;? ? 識別風險;? ? 應用組織確定的系統性方法評估風險;? ? 識別并評估可選的風險處理方式;? ? 選擇控制目標與控制方式;? ? 當決定接受剩余風險時應獲

  • ISO13485關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求

    ?2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規,確保CMD符合醫療器械法規要求,根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求,CMD也將修訂和調整醫療器械質量管理體系注冊條件及其申請

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