詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答|化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題
結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題,化妝品審評(píng)檢查中心根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品檢查管理辦法》等法規(guī)規(guī)定,對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行逐一解答。具體如下:?jiǎn)栴}1:化妝品生產(chǎn)企業(yè)用于質(zhì)量檢測(cè)、穩(wěn)定性測(cè)試的留樣能否做為同批次產(chǎn)品的出廠(chǎng)留樣?答:《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*十八條對(duì)出廠(chǎng)留樣的包裝做出了明確的規(guī)定,即出廠(chǎng)的產(chǎn)品為成品的,留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷(xiāo)售包裝;出廠(chǎng)的產(chǎn)
化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南(征求意見(jiàn)稿)發(fā)布
各有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號(hào))》等相關(guān)要求,我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南(征求意見(jiàn)稿)》及起草說(shuō)明(附件1~2),現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(附件3),并于2023年5月31日前發(fā)送電子
日本進(jìn)口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口到中國(guó)市場(chǎng),并在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先,需要在進(jìn)口前就要保證產(chǎn)品符合中國(guó)的相關(guān)法規(guī)要求,如國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進(jìn)口化妝品備案規(guī)定等。其次,進(jìn)口化妝品需要提供相關(guān)資料,包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)等。最后,需要在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案登記,備案成功后方可在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。在備案過(guò)程中,還需
普通化妝品備案問(wèn)答|產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如何填報(bào)
一、兒童化妝品應(yīng)如何設(shè)置pH值?答:《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》鼓勵(lì)針對(duì)兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。兒童化妝品應(yīng)按照《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求,根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等相關(guān)研究資料設(shè)置科學(xué)合理的pH值項(xiàng)目、指標(biāo)范圍、質(zhì)量管理措施及簡(jiǎn)要說(shuō)明。《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》規(guī)定不需要檢測(cè)pH值的產(chǎn)品除外,如純油性(含蠟基)的產(chǎn)品。二、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中需要控
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