醫藥企業實施質量管理體系有效性研究（一）

時間：2022-06-15

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫療器械批次管理制度-范本
? ?1、目的：?本規定提供了整個生產過程中有關產品批號的管理辦法，保證同批產品質量的可追溯性，便于查清影響質量的原因，及時采取糾正措施。? 2、范圍：? 本辦法適用于公司進貨、過程及較終產品的批號管理。? 3、定義：? 生產批號就是在工業生產中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產出來的產品，在質量和性能上還是有差異的
ISO9001兩階段審核方式的必要性
審核ISO 9001:2000需要審核員對受審核方的質量管理體系（QMS）和業務性質有深入的理解。這就是為什么說在組織認證審核之前，對其進行拜訪以及引入**階段審核是有益的。**階段審核主要是為認證審核（*二階段審核）進行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個了解。例如，讓審核員增進對組織QMS、方針、目標、風險、過程、場所等方面的知識。同時，它也可用于審核機構就其需求和期望與受審核方進行溝通。在
TS16949
ISO/TS 16949概況 ISO/TS 16949是由IATF成員共同制定的，并提交**標準化組織（ISO）予以批準和出版。該文件是以ISO 9001：2000、 EAQF（法國）、QS-9000（美國）及VDA 6.1（德國）為基礎形成的共同的汽車質量體系要求。該文件通過顧客特殊性要求相配合，規定了在汽車供應鏈中所應用的質量體系要求。 ISO/TS 16949：2002正式在2002年3月1
ISO9001：來料檢驗控制程序
在ISO9001認證中，我們需要對來料進行檢驗，下面深圳萬德誠ISO9001認證咨詢就來料檢驗的控制程序作簡單的介紹。1目的對供應商提供的物料進行檢驗，保證物料符合規定的要求。2?? 適用范圍適用于供應商提供的所有物料。3?? 職責3.1? 倉管負責物料的接收、保管工作。3.2? 物控部負責將來料之不合格情況通報給供應商并辦理不合格物料的