《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

時間：2024-04-23作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：98

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• 詞條

  詞條說明

• 原產品注冊證中未體現PA值，需要增加PA值標注的，應如何申請

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十四條，產品增加SPF/PA值應按照標簽樣稿內容發生變化，提出變更申請，并提供擬變更產品相應的功效試驗報告。

• 上海市藥品監督管理局關于第二批擬取消未提交年度報告國產普通化妝品備案的通告

  滬藥監通告〔2023〕5號根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關企業未履行上述年

• 進口非特殊用途化妝品備案指引之申報材料目錄及要求

  上海市進口非特殊用途化妝品備案指引之申報材料目錄及要求 上海地區是全國推廣進口非特殊化妝品備案的較早試點，備案經驗和配套法規較為完善，是11個自貿區中的成員和**。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特整理其相關備案資料規定，以供參考。 （一）備案申請材料目錄及要求 1進口非特殊用途化妝品備案申請表 申請表在線填報后打印紙質申請表，并按要求簽名、蓋章。內容應完整、清楚，不得涂改。 2產品

• 如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？

  答：標志性成分指標應為產品主要原料含有的性質穩定、能夠準確定量、與產品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產品，申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應根據產品所用原料不同，制定相應指標，如：含大豆異黃酮的產品，應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產品為阿膠