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詞條說明
進行化妝品注冊或備案申請時,質(zhì)量安全負責(zé)人有什么規(guī)定?
問題1:質(zhì)量安全負責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。 問題2:質(zhì)量安全負責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應(yīng)當(dāng)符
化妝品申報-皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則?(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月???目 錄一、概述............................................................................................. 1二、基本原則..........................
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成()一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
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