詞條
詞條說明
在**醫(yī)療防護領域,N95口罩因其高效過濾性能而成為*醫(yī)護人員的重要裝備。面對美國市場的高準入門檻,N95口罩需通過NIOSH認證,以確保其安全性和有效性。角宿團隊,憑借專業(yè)的技術力量和數(shù)百個成功案例,為您提供全程專業(yè)顧問服務,確保您的N95口罩NIOSH認證。一、N95口罩NIOSH認證流程前期審核:向NPPTL提交信息采集表和工廠、生產線照片,進行初步評估。技術審核:通過NPPTL評
一、FDA 510(k)的本質與核心邏輯FDA 510(k)?是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對醫(yī)療器械上市前審查的核心機制之一,其名稱源于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》*510(k)條款。核心目標:通過證明申請產品與已合法上市的“等效器械”(Predicate Device)在安全性和有效性上“實質性等同”(Substantially Equivalent),簡化審批流程。適用產品:
隨著市場競爭的加劇,企業(yè)對產品質量的要求越來越高。在這種情況下,質量管理成為了企業(yè)不可或缺的一部分。質量管理中,QA和QC是兩個核心概念。QA和QC的區(qū)別和聯(lián)系是什么?QA和QC的職責又是什么呢??QA和QC的定義不同。QA是質量保證,是指為了確保產品符合預定質量要求而作出的所有有組織、有計劃活動的總和。QC是質量控制,即實驗室控制系統(tǒng),它涉及取樣、質量標準、檢驗、產品批準放行程序等方面
進口成 人用品在中國市場的需求日益增長,然而,根據(jù)中國的法律法規(guī),進口成 人用品需要向中國藥監(jiān)局進行注冊。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供詳細的步驟和要求,以幫助您順利完成注冊流程。第一步:了解注冊要求在開始注冊之前,您需要了解以下要求:1. 注冊單位:只有具備合法經營資質的進口商才能進行注冊。2. 注冊產品范圍:成人用品的注冊范圍包括避孕套、潤滑劑、情趣用品等。3. 注冊文件準備:您需要準
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com