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詞條說明
問:牙膏簡化備案需關注哪些時間節點?答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料,對已上市的牙膏產品進行備案。?(2)首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之前的,簡化備案資料以外的產品備案資料可由備案人留檔備查;首批產品上市銷售日期在此后的,備案人應當于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?(3)簡化備
根據《國家藥監局綜合司關于同意委托吉林、黑龍江、江蘇省藥監局承擔進口普通化妝品備案管理工作的函》(藥監綜妝函〔2023〕497號),江蘇省藥品監督管理局正式承擔進口普通化妝品備案人(以下簡稱備案人)或境內責任人住所地在江蘇省的進口普通化妝品備案管理工作,現就有關事項公告如下:一、備案人或境內責任人應當在產品進口前,登錄國家藥品監督管理局網上辦事大廳,通過“化妝品(牙膏)信息服務平臺”辦理用戶注冊及
國家藥監局《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》(2021年第31號)
化妝品注冊備案資料管理規定?**章? 總? 則**條? 為規范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,制定本管理規定。*二條? 在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時,應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊人、備案人應當
答:申請人應結合產品配方及相關研究結果等,對產品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究。可確定產品鑒別方法的,應對該方法進行全面、準確闡述。產品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應與原料的鑒別方法相對應,采用其他鑒別方法的,應有充足的證據理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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