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詞條說明
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據《國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規范》)的規定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成?答:不是。根據《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
根據化妝品申報相關規定,申請企業在申報時應附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實的,將被駁回申請。那么,申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應注意哪些事項呢?北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就結合相關法規和申報經驗為您講解一下。一、送審樣品的注意事項:1.產品配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明,其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。2.使用境外實驗室出具的檢驗報告,應當同時提交
為規范備案檢驗管理,確保自檢結果準確性,遵循“誰生產、誰自檢”的原則,產品自主生產的,由備案人開展自檢并出具檢驗報告,產品委托生產的,由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的,可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告;其他暫無能力開展的檢驗項目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監局加強化妝品監督管理,規范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。?抽樣檢驗是監管部門對化妝品進行質量監督的基本手段,是督促引導化妝品生產經營者落實質量安全主體責任的重要抓手。《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規定,國家藥監局根據《條例》設立的原則和有關
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