醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

時間：2020-03-10作者：安徽子辰企業(yè)管理服務(wù)有限公司瀏覽：25

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  詞條說明

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

  醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：一、認證流程：先期策劃→材料收集→信息核準(zhǔn)→信息上報→咨詢服務(wù)→體系資料完善→迎接現(xiàn)場審核→發(fā)證二、基本要素：醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，必須生產(chǎn)企業(yè)拿到醫(yī)療器械注冊證后，按照ISO13485體系規(guī)范要求建立質(zhì)量保證管理體系；三、認證周期：一般1個月左右*；現(xiàn)場審核一天完成

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

  一、口罩的分類：從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩*像醫(yī)用口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016**第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。二、綜合目前市場上的各類途徑來看，總體可分為如下四條路徑。三：一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝：1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產(chǎn)：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

  醫(yī)用口罩其他相關(guān)問題?1、鑒于目前對醫(yī)用口罩的過濾材料質(zhì)量難以通過便捷有效的檢驗方式來控制，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范運行是企業(yè)保證口罩產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的主要手段，故在注冊技術(shù)審評和體系考核中審核員和檢查員會關(guān)注過濾材料的生產(chǎn)工藝及供貨來源。企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品的過濾材料進行控制，明確過濾材料的來源及質(zhì)量要求，具有相對穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝及供貨來源以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。?2、醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械，理應(yīng)

• CCC產(chǎn)品國家強制認證的意義

  CCC產(chǎn)品國家強制認證的意義：“3C”認證，是產(chǎn)品進入市場的通行證，是安全的*墻。“3C”認證是一種對產(chǎn)品的合格評定，有了這個評定的標(biāo)志，消費者才能對自己使用的產(chǎn)品感到放心。然而，對于絕大多數(shù)消費者來說，“3C”到底意味著什么，不是十分清楚。因此，在有些超市、商場里，廠家把“3C”當(dāng)著防偽標(biāo)志介紹，營業(yè)員把“3C”與優(yōu)質(zhì)畫等號，有的甚至拿著“3C”證書開“天價”欺蒙顧客。比如，有些滑頭的“二老板