詞條
詞條說明
醫療用品才可以辦理歐盟自由銷售證書的,歐盟國家有CE證書,ISO?13485證書就可以了,?中東,南美?尤其是:沙特、阿根廷、埃及?這些國家會要這種歐盟自由銷售證書的,客戶銷售企業的產品的時候,當地要求必須注冊成功才可以銷售產品,那么注冊的時候是需要這些文件的,MHRA頒發的自由銷售證書,能證明企業生產的產品滿足歐盟的法規要求,可以在歐盟市場自由銷售。但通常
FDA驗廠檢查要點1、檢查接受的重要性美國FDA在對被檢查企業,接到通知后,必須24小時回復同意接受檢查,否則將會列入FDA黑名單,該企業將不能對美國進行出口。2、記錄的檢查FDA官員對工廠進行檢查時,要求檢查食品生產過程中的所有環節原料的種植、管理、收獲、運輸,環節控制,生產加工的質量控制措施,以及產品包裝發貨運輸,同時需要提供原料的檢驗報告,半成品檢驗報告,成品檢驗報告以及輔助材料的檢驗報告,
出口歐洲需要:歐盟CE認證(CE整套技術文件編訂、?CE*四版臨床評價(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫)、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證歐盟授權代表(歐盟授權代理)是非歐盟廠家在歐盟+EFTA共30個成員國境內專門處理有關CE事宜的授權代表。歐盟授權
FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱,其管轄的產品包括了食品、醫療器械、藥品、化妝品、放射性產品、**制品、血液制品等等。FDA法規對**制造商的管理中有非常重要的一項監管活動就是工廠審查。FDA工廠審查不同于第三方認證機構審核,其審查官均由美國**機構派出代表美國利益,審查也不收取企業任何費用,所有審查的過程和結果都基于事實。大部分的中國企業在產品出口到美國之前并未全面調研美國法規,也未評估風險
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
聯系人: 袁陽
電 話: 021-80188750
手 機: 13472624604
微 信: 13472624604
地 址: 上海浦東金橋世紀大道1500號
郵 編:
豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00
¥88.00