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化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產質量管理???
問題3:從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的質量安全負責人履職能力有哪些要求?答:根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十條規定,企業質量安全負責人應當具備下列履職能力:(一)專業知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質量安全相關專業知識,并能夠在質量安全管理工作中應用;(二)法律知識應用能力。熟悉化妝品相關的法律法規,能夠保證企業質量安全管理工作符合法律
1、問:通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,是否需要勾選特定宣稱(原料功效)?答:需要,使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據《化妝品標簽管理辦法》*八條,通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應當與產品配方成分相符,且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符;《化妝品功效宣稱評價規范》*十一條,通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的,應
化妝品新原料常見技術問答(一)一、研制報告的“研發背景”應如何編寫?根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十三條,新原料研制報告中的“研發背景”資料應包含研發背景、研發目的、研發過程及研發結果等四部分內容。該項資料是對新原料研發過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結,新原料注冊人、備案人應當根據本企業研發該原料的實際情況進行編制。其中,研發背景部分一般應包括新原料的立項原因、背景來源、研究
為進一步規范化妝品監督管理工作,**消費者合法權益,國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題,并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范,逐一進行解答: 問:普通化妝品備案為何要設置年度報告制度? 答:自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來,備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《
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