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詞條說明
獲取途徑:條件A 通過ISO9001認(rèn)證,且需要注冊在歐盟國家的機(jī)構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對產(chǎn)品做材料特殊評估(即PED 4.3所規(guī)定)滿足條件B就可以自己出3.1了,但在你獲得4.3的過程中,還要對您的工廠體系進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u估:如ISO90001,但此認(rèn)證不一定是要?dú)W洲國家機(jī)構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過程中,要對你們的檢測人員,檢測設(shè)備等進(jìn)行評估,評估是合格的,由有資質(zhì)的歐洲機(jī)構(gòu)頒發(fā)4.3的證書,以后你們自
緊固件CE認(rèn)證:EN15048標(biāo)準(zhǔn)緊固件,是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機(jī)械零件。緊固件使用行業(yè)非常廣泛的機(jī)械基礎(chǔ)件。在一些設(shè)備上、電器、機(jī)械、設(shè)備、冶金、儀器儀表等上面都可以看到。緊固件產(chǎn)品做CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)你了解嗎,辦理流程是什么呢。緊固件CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)介紹:1. EN 14592:2008+A1:2012Timber structures - Dowel-type fasteners – Re
【ISO13485】申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件:1 申請組
ISO13485: 2016對醫(yī)療器械行業(yè)的影響
ISO13485: 2016對醫(yī)療器械行業(yè)的傷害較新后的ISO13485規(guī)范ISO13485:2016格導(dǎo)致較大傷害,原文中將跟你說,醫(yī)療器械制造商務(wù)必掌握些什么。**海事組織(ISO) 對存在已久的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作了徹底的審改。醫(yī)療器械制造商現(xiàn)如今早已鑒定審改的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并將較新版本ISO13485:2016與原版本信息IS013485:2003進(jìn)行比較。制造商
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
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