ISO9001八項質量管理原則解釋

時間：2021-09-03

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
GMP的基本原則
?GMP的基本內容，也就是實施GMP時要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫療器械生產企業必須具有足夠的、且合格的資質，如與研發、生產藥品及醫療器械相適應的合格的技術人員；承擔藥品及醫療器械生產和質量管理、銷售的合格人員，并清楚地了解自己的職責；? ? ? ? (2)操作者
ISO質量管理體系在期貨公司中的運用(2)
體系運行、評價和改進階段此階段包括新體系正式實施動員、正式運行、內部質量審核、管理評審等，其中內部質量審核、管理評審比較關鍵。期貨公司應形成專門的內部審核程序文件，規定質量體系內部審核的審核準則、范圍、頻次和方法、審核員的選擇以及審核的實施過程和審核報告的編制報告。內部質量審核員要確保內部審核的客觀性和公正性，對體系運行的符合性、有效性進行獨立、系統的檢查。審核實施過程包括組成審核組、制定檢查表
ISO9000質量體系的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、
ISO9000工作準備和應對技巧
1.質量方針應熟悉、了解、背誦下來。2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。3.各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。4.電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。5.表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章6. 文件或記錄，禁用鉛筆書寫。7. 不能剪貼，較好不要用涂改液涂改。8. 確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續追蹤的記錄。9. 先確定了解問題后再回答。10.有問必答，答其所問