醫藥企業實施質量管理體系有效性研究（二）

時間：2022-06-15

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
OHSAS18000術語和定義
1．安全(safety) 免除了不可接受的損害風險的狀態。不可接受（承受）風險的發生，通常會帶來人員傷害或物的損失，因而避免此類事件發生的過程和結果可稱為安全。（注：安全是相對的，風險是**的。）2．風險（risk）某一特定危險情況發生的可能性和后果的結合。風險可認為是潛在的傷害，可能致傷、致命、中毒、設備或財產等損壞。風險具有兩個特性，即可能性和嚴重性，如果其中任何一個不存在，則認為這種風
ISO9000族的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。?一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體
ISO9000族標準的構成
2000版ISO?9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：（1）ISO?9000《質量管理體系結構?基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。?（2）ISO?9001《質量管理體系?要求》，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增于顧客滿意。&nb
iso9001質量管理體系標準在世界范圍的應用
iso9001質量管理體系標準在世界范圍的應用國際標準化組織1987年正式發布iso9001質量管理體系國際標準以來，在不到10年的時間內，在世界范圍內形成了"iso9001質量管理體系熱"現象，有100多個國家等同采用了iso9001質量管理體系，包括所有的歐共體（EC）和歐洲自由貿易聯盟（EFTA）國家、美國、日本等；有40多個國家依據iso9001質量管理體系開展了第三方