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詞條說明
原則一:以顧客為關注焦點??????? 組織依存于其顧客。因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。 ??????? 組織所需采取的活動:???????&nbs
醫療器械之分類原則主要依據其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材,以及其它特殊原則。而分類別的界定,則可根據 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的 disk 來判斷,并由廠商自行決定。考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度,可將醫療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
什么是ISO13485???????????? 本標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則,適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。 2003年,國際標準化組織“醫療器械質量管理和通用要求技術**(ISO/TC210)”發布了《ISO/DIS13485質量體系
?一、什么是OHSAS18001?OHSAS18001是由英國標準協會(BSI)、挪威船級社(DNV)等13個組織提出的職業安全衛生系列標準,旨在幫助組織控制其職業安全衛生風險,改進其職業安全衛生績效。二、 產生背景和發展趨勢職業安全與健康是80年代后期在國際上興起的現代安全生產管理模式,它與ISO9000和ISO14000等一樣被稱為后工業化時代的管理方法,其產生的一個主要原因是企
聯系人: 陳艷鳳
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