ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-以顧客為關(guān)注焦點

時間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：308

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南

  一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 **部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》（國藥監(jiān)械[2002]

• 辦理質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備哪些材料

  ?辦理質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備哪些材料質(zhì)量管理體系是指由**質(zhì)量管理體系資格的三方機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施評定，評定合格的由三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系證書，并給予注冊公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提 ** 品的活動。辦理質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備的材料：1：公司的營業(yè)執(zhí)照正副本2：公司計量及檢測

• **對ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的態(tài)度

  不管在世界的哪個角落，客戶都是在他們可以負(fù)擔(dān)的前提下選擇較佳質(zhì)量的產(chǎn)品，在醫(yī)療行業(yè)較是如此。ISO13485/8就是醫(yī)療器械行業(yè)較新的**質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明它們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來**公眾的安全不受到侵害。典型標(biāo)準(zhǔn) ISO13488: 1996是ISO9001: 1994的特殊模塊（sector specific models）。換句話說，ISO13485考慮到了

• ISO 27000 標(biāo)準(zhǔn)1

  1 范圍?1.1 總則?本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織（例如，商業(yè)企業(yè)、**機(jī)構(gòu)、非贏利組織）。本標(biāo)準(zhǔn)從組織的整體業(yè)務(wù)風(fēng)險的角度，為建立、實施、運行、監(jiān)視、評審、保持和改進(jìn)文件化的ISMS規(guī)定了要求。它規(guī)定了為適應(yīng)不同組織或其部門的需要而定制的安全控制措施的實施要求。??ISMS的設(shè)計應(yīng)確保選擇適當(dāng)和相宜的安全控制措施，以充分保護(hù)信息資產(chǎn)并給予相關(guān)方信心。&nb