ISO 27000 標準1

時間：2021-12-29作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：264

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• 詞條

  詞條說明

• 醫藥企業實施質量管理體系有效性研究（二）

  影響質量體系運行有效性的因素?影響質量管理體系的有效性發揮的因素主要有兩方面,即:外部因素和內部因素。?外因主要是指企業所選擇的咨詢機構和機構。咨詢機構水平的高低以及責任心對質量管理體系的實施有重要的影響,一個優秀的咨詢機構能夠從企業實際出發,為企業量身訂造一套適合的質量管理體系并不斷的完善企業的質量管理水平。一個客觀、公正的機構能夠對企業的質量管理體系進行全面的系統的

• ISO14000流程

  2、 申請 有意向的申請組織填寫《環境管理體系申請表》及其附件《信息調查表》，我司進行評審通過后與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和環境管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。 3、簽訂合同 在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《環境管理體系服務合同》，我司*咨詢師自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。 4、**階段審核

• 必需的六個程序文件——記錄控制程序

  1.0目的??????? 對記錄的標識、貯存、保護和處置進行控制，為證明產品和服務質量符合規定要求及質量管理體系有效運行提供證據，同時也為提供服務的可追溯性及制定糾正、預防措施以及保持和改進質量管理體系提供信息。??????? 2.0適用范圍?&nb

• ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同

  ?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構和其主要內容。但是，由于醫療器械直接關系到人的生命和健康，中國和**都為其制定了較其他產品更多的法律、法規，提出了較嚴格的控制要求，以便達到使醫療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準