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詞條說明
2015版質量管理體系主要在八個修辭方面的變化,是ISO9001:2015特意在新版標準的附錄中列出的。這些修辭本身并沒有多大的特別或不易理解之處,但是其背后隱藏著一些深遠的考慮,和一些應用上的靈活性。在此,我們也做一些簡要的說明。?1) 產品:?2015版現在用“產品和服務”取代過去的術語“產品”。?特意將服務單列出來,是為了**產品和服務在應用某些標準要求的不同,
持續改進是指循序漸進的質量改進,它是以產品、體系或過程為對象,以提高過程的效率和有效性為目標的活動,還應包括對產品固有特性的改進,以適應顧客和其他相關方的質量要求。為了能使組織的持續改進有效地開展,組織管理者應確保改進的組織、職能和計劃落實,并運用正確的工作步驟和方法。持續改進活動一般可包括:??? 1.確定、測量和分析現狀??? 組織可
?ISO13485:2016于2016年3月1日正式發布實施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫療器械質量管理和通用要求技術**制定,應用于醫療器械行業,在法規目的要求下運行的獨立標準。現就新版ISO13485的換版情
公正性承諾公正性承諾?1、中泰智聯(北京)認證中心有限責任公司(ZTZL)作為獨立的第三方認證機構,中心承諾在認可的業務范圍內,科學公正的為申請方提供優質的認證服務。2、中泰智聯(北京)認證中心有限責任公司的運作所遵循的原則和程序符合《*人民共和國認證認可條例》和相關管理規定有關公正性的要求,在做認證決定時實行當事人回避制度。3、中泰智聯(北京)認證中心有限責任公司認證業務向所有申請組
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