ISO14001推行的詳細過程及相關資料

時間：2021-12-06

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001兩階段審核方式的必要性
審核ISO 9001:2000需要審核員對受審核方的質量管理體系（QMS）和業(yè)務性質有深入的理解。這就是為什么說在組織認證審核之前，對其進行拜訪以及引入**階段審核是有益的。**階段審核主要是為認證審核（*二階段審核）進行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個了解。例如，讓審核員增進對組織QMS、方針、目標、風險、過程、場所等方面的知識。同時，它也可用于審核機構就其需求和期望與受審核方進行溝通。在
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（五）
8.6 產品和服務的放行?組織應按策劃的安排，在適宜的階段驗證產品和服務是否滿足要求。?除非得到有關授權人員的批準，適用時，得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。?組織應保留產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括：?a)符合接收準則的證據；?b)授權放行人員的可追溯性。?新版變化點：&n
醫(yī)療器械風險控制程序范本
? ? ? ? ?1?目的：本程序規(guī)定了研發(fā)、生產的醫(yī)療器械對人體或財產/環(huán)境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產后信息評審，以判定其可接受性，決定醫(yī)療器械對其預期用途的適宜性，保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產、銷售的所有類型的醫(yī)療器械，對每一型號的醫(yī)療器械設計及產品壽命周期內應進行的風險分析、評價和
ISO9001：設計和開發(fā)評審的要求
①設計和開發(fā)評審應分級、分階段進行（這在設計和開發(fā)策劃時就應確定），即按產品的功能級別和管理級別，劃分評審級別；根據設計和開發(fā)策劃所確定的階段設置評審點。②設計和開發(fā)評審工作應納入設計和開發(fā)計劃之中，在組織上、時間上、經費上給予必要保證。③設計和開發(fā)中每個階段任務完成之后，未通過設計和開發(fā)評審，不得轉入下階段工作。設計和開發(fā)評審不合格，應限期整改，并按規(guī)定的程序重新進行評審，直到合格