詞條
詞條說明
未獲得境外醫療器械上市許可的二類、三類境外醫療器械首次注冊申請材料要求
? ? (一)境外醫療器械注冊申請表;????(二)醫療器械生產企業資格證明;????(三)產品技術報告:????(四)安全風險分析報告:????(六)產品性能自測報告:????(
?確定13485的*條件中的設備要求主要從產品的分類開始,確定產品標準,分析出產品需要達到的技術要求,從而可以確定產品的生產工藝,進而可以確定設備要求。? ? ? ? 通常企業能生間出產品,并得到客戶的確認,一般都滿足設備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設備外,還需要注意設備的管理。?
自從1996年**標準化組織發布了ISO14001環境管理體系標準和其他幾個相關標準以來,很快得到了**的普遍響應和關注。從1996年至今,獲得ISO14001企業的數量以每年200%和速度遞增。至2001年l月據不完全統計獲得數量已達到23721家。遠遠**過ISO9000標準公布后前4年的發展速度。*分析這種高速增長的勢頭在較近幾年還會一直持續下去。值得注意的是在實施環境管理體系認
?【法規標題】衛生部、國家環保總局關于引發《醫療廢物分類目錄》的通知【類別】衛生/衛生綜合規定【發文字號】衛醫發[2003]287號【批準日期】【發布部門】**各機構/各部/衛生部【發布日期】2003.10.10【實施日期】2003.10.10【時效性】現行有效【效力級別】部門規范性文件【一標志】61954【全文】?衛生部、國家環保總局關于引發《醫療廢物分類目錄》的通知(衛
聯系人: 陳艷鳳
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