化妝產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

時間：2023-05-25作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：60

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  詞條說明

• “化妝品完整版安全評估”專版第5期

  Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法？A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、**標準、技術指南或自建方法開展相關研究，并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時，對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材

• 普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的樣品，應該如何檢驗？

  普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的樣品，應該如何檢驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》應按以下規定進行檢驗：（一）微生物項目，若一個樣品包裝內各部分為獨立包裝，應當分別檢驗；若一個樣品包裝內各部分為非獨立包裝，應混合取樣檢驗。若產品為不同類別的彩妝組合，應分別檢驗。（二）理化項目應當按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不

• 化妝品名稱標注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整問題（北京藥監局）

  問題1：關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規、技術規范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安

• 普通化妝品備案為何要設置年報制度

  自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來，備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）頒布實施以前完成備案的產品，有些雖然已經不再繼續生產，但產品信息依然在備案平臺上愈積愈多，逐步形成“僵尸”產品，給監管工作和社會公眾查詢都帶來了很大不便。在監管工作中發現，有些產品甚至無法找到備案人