進(jìn)口化妝品備案及注冊申報資料編寫術(shù)語法規(guī)篇

時間：2023-05-29作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：206

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報資料解析

  境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步：境內(nèi)責(zé)任人在**申報進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：“網(wǎng)上辦事”欄目）報送以下資料進(jìn)行用戶注冊：（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)

• 國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程有哪些?

  國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機(jī)構(gòu)提交申請材料，注冊機(jī)構(gòu)會進(jìn)行申請材料的預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進(jìn)行審查，主要審查申請資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機(jī)構(gòu)會一次性告知申請人補(bǔ)正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進(jìn)行人體試驗，試驗通過后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗：注冊機(jī)構(gòu)

• 中檢院|《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見

  各有關(guān)單位：為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料的安全評價工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2023年2月10日前發(fā)送電子郵件至hzpp

• 普通化妝品備案申報留樣常見問題解答

  問題1：留樣的主要目的是什么？答：產(chǎn)品留樣的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實(shí)化妝品備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任；同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 問題2：留樣的總體要求是什么？答：依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣，留存