北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十六期）

時間：2023-06-20

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答（三十九）|關于化妝品的界定
1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內責任人應當注意什么？
應當根據《化妝品分類規則和分類目錄》等相關法規要求，正確規范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關內容應當與所填報的分類編碼相符，如產品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內容應當與分類編碼相符；含推進劑的，產品劑型應當包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應當遵循兒童化妝品的相關規定等。?
進口化妝品的中文標簽應如何規范標注功效宣稱相關內容？
根據《化妝品標簽管理辦法》*六條規定：加貼中文標簽的，中文標簽有關產品安全、功效宣稱的內容應當與原標簽相關內容對應一致。進口化妝品中文標簽功效宣稱相關內容的標注有以下兩種情況：（一）原標簽無功效宣稱相關內容的，加貼的中文標簽上不應標注功效宣稱相關內容。（二）原標簽有功效宣稱相關內容的，加貼的中文標簽上應對應標注功效宣稱相關內容。
“化妝品完整版安全評估”專版第5期
Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法？A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、國際標準、技術指南或自建方法開展相關研究，并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時，對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材