北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十六期）

時間：2023-06-20

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》及起草說明---備注
檢驗項目（○：必做項目）備注微生物菌落總數○?霉菌和酵母菌總數○耐熱大腸菌群○金黃色葡萄球菌○銅綠假單胞菌○理化汞○?鉛○?砷○?鎘○?pH值○?甲醇?乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產品。二惡烷?含有乙氧基結構原料的產品。石棉?含有滑石粉原料的產品。甲醛?含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產品。
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業(yè)生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。
如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？
答：標志性成分指標應為產品主要原料含有的性質穩(wěn)定、能夠準確定量、與產品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產品，申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應根據產品所用原料不同，制定相應指標，如：含大豆異黃酮的產品，應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產品為阿膠
化妝品功效宣稱評價規(guī)范
化妝品功效宣稱評價規(guī)范**條為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作，保證功效宣稱評價結果的科學性、準確性和可靠性，維護消費者合法權益，推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)要求，制定本規(guī)范。*二條在*人民共和國境內生產經營的化妝品，應當按照本規(guī)范進行功效宣稱評價。*三條本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價，是指通過文獻資料調研、研究數據分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段