詞條
詞條說明
從《牙膏監督管理辦法》看,牙膏應如何進行功效宣稱?答:根據《牙膏監督管理辦法》*十三條規定,牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。國家藥品監督管理局根據牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥
普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措,并不是減免企業編制化妝品安全評估報告,更不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估,形成安全評估報告,可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些?
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些??答:產品安全使用歷史相關佐證資料包括但不限于產品上市以來的生產投料記錄、銷售發票、檢驗報告等相關資料。資料要求如下:?(1)上傳產品上市以來的生產投料記錄應當真實、完整、可追溯,并提供與生產投料記錄相對應的產品的銷售發票;?(2)提供的檢驗報告應當符合要求,檢驗報告包括但不限于對應批次產品
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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