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關(guān)于公開征求調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜意見的函
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:為進一步規(guī)范化妝品注冊管理工作,提升化妝品審評審批效率,落實企業(yè)主體責(zé)任,我司組織起草了關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定(征求意見稿)。現(xiàn)向社會公開征求意見,請于2018年12月21日前,將修改意見以電子郵件形式(反饋意見表見附件2)反饋我司。附件:1.關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定(征求
褪黑素在保健食品備案申報中的應(yīng)用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定(試行)〉等8個相關(guān)規(guī)定的通告》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)中《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》*四條(下稱《規(guī)定》),2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結(jié)果和多次*論證的基礎(chǔ)上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍:1-3mg?
藥監(jiān)政策速覽(第34期)明確化妝品質(zhì)量安全負責(zé)人從業(yè)條件認定問題
近日,針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負責(zé)人從業(yè)條件認定的問題,國家藥監(jiān)局進行了研究和答復(fù)。國家藥監(jiān)局指出,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致,根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際,化妝品質(zhì)量安全負責(zé)人
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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