化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-06-28作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：280

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  詞條說明

• 國產特殊化妝品生產條件審核

  各市食品藥品監督管理局、省局藥品審評認證中心：近日，國家衛生部印發了《健康相關產品衛生行政許可程序》及其配套文件《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》和《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》等規范性文件，取消原國產特殊用途化妝品省級初審，實行生產企業衛生條件審核（或稱生產能力審核）制度。根據上述文件精神，經研究，廣東食品藥品監督管理局制定了《廣東省國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核工作程序

• 進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇

  在化妝品備案注冊申報過程中，對生產工藝的要求并不高，也不復雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了更高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等方

• 如何判斷一個產品是否屬于化妝品？

  并非所有的日化產品都是化妝品，消費者在判斷某種產品是否屬于化妝品時，在滿足日用化學工業產品的產品屬性的同時還要看該產品是否符合化妝品定義中的三個要素，即：一是看其使用方法，是否采用涂擦、噴灑或者其他類似方法：二是看其使用部位，是否為皮膚、毛發、指（趾）甲、口唇等人體表面；三是看其使用目的，是否為清潔、保護、美化、修飾等目的，只有同時滿足以上三個要素的產品才屬于化妝品。消費者判斷某產品是否為化妝品，

• 產品配方調整后，新配方產品能否以“升級版”予以區分？

  問：產品配方調整后，新配方產品仍使用已注銷的舊配方產品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區分？ 答：考慮到產品配方調整后，新產品仍使用已注銷產品的產品名稱，新產品與舊產品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權，可在新產品標簽上標注“新配方”、“配方調整”等客觀性用語進行區分。“升級版”等用語無明確判定依據，存在誤導消費者的嫌疑。