國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

時間：2023-07-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：195

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  詞條說明

• 國產特殊化妝品注冊流程有哪些?

  國產特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機構提交申請材料，注冊機構會進行申請材料的預審，預審通過后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進行審查，主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機構會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進行人體試驗，試驗通過后才能進行下一步。4. 產品檢驗：注冊機構

• 【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環節常見問題（一）----備案申請表（上）

  1.產品配方及產品標簽項信息顯示申報產品為套裝產品，但申請表中未勾選“套裝產品”。2. 產品名稱含《化妝品標簽管理辦法》*十九條規定的禁止標注或宣稱的內容，如醫療術語等。3.產品名稱中包含的文字與備案申請表分類編碼的“功效宣稱”項中勾選內容不一致?！痘瘖y品分類規則和分類目錄》規定的功效包括新功效、染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊

• 對于染發產品，產品執行的標準中染發劑理化指標的控制范圍應如何正確填報

  應根據染發劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發產品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍；二是按照混合使用時各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍，并注明混合比例。

• 【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品檢驗報告（2023年下半年）

  為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品檢驗報告中發現的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告，如微生物檢驗報告；宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品未提供人體試用試驗安全性評估報告。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條**款*三項規定：多個生產企業生產同一產品的，應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告，并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報