化妝品備案申報(bào)資料之配方備案要求解讀

時(shí)間：2023-08-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：52

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（完整版） 撰寫(xiě)指南（試行）

  山東省普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（完整版）撰寫(xiě)指南（試行）**條 為規(guī)范山東省普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（ 完整版） 撰寫(xiě)，幫助化妝品備案人構(gòu)建企業(yè)安全評(píng)估體系，推進(jìn)化妝品安 全評(píng)估制度實(shí)施，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備 案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021 年版）》（ 以 下簡(jiǎn)稱(chēng)《導(dǎo)則》）《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管 理若干措施的公告》（2024 年* 50 號(hào)）等文件

• 化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些？

  化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些？首先應(yīng)注意填報(bào)信息的完整性。根據(jù)法規(guī)要求的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整填報(bào)，避免因填寫(xiě)不完整導(dǎo)致監(jiān)管部門(mén)無(wú)法判斷產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性等。其次是應(yīng)注意填報(bào)信息的一致性。標(biāo)簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語(yǔ)、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；備案人、境內(nèi)責(zé)任人等信息應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)表中相應(yīng)信息一致。

• 如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值？

  答：標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對(duì)于多原料（包括提取物）組方產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個(gè)指標(biāo)。同時(shí)，還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含大豆異黃酮的產(chǎn)品，應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠

• 官方問(wèn)答|普通化妝品備案問(wèn)答匯總之功效宣稱(chēng)

  根據(jù)《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》*七條規(guī)定：能夠通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱(chēng)，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》*十五條規(guī)定：除有特殊規(guī)定的情