普通化妝品備案答疑|化妝品原料安全信息及報送問題

時間：2023-08-10

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品申報周期費用
**條申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關規(guī)定，自2023年12月1日起，國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
國家藥監(jiān)局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答
1.進口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重
化妝品備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標簽模塊填報有哪些常見問題？
備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標簽模塊填報有哪些常見問題？答：1、凈含量填報不全有多個規(guī)格的產(chǎn)品，在“凈含量”一欄中應當填報所有規(guī)格，不能僅填報一個規(guī)格。2、其他特別宣稱未進行相應勾選（1）特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚）產(chǎn)品標簽中宣稱“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類似表述時，應當勾選該宣稱。（2）宣稱量化指標的（時間、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等）產(chǎn)品標簽中功效宣稱保持時間、相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)、具體pH數(shù)值等，應當勾選該宣稱。3、附