化妝品備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題？

時間：2023-08-31

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證你需要了解的那些事
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意
化妝品與外用藥品有何區別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。（1）對安全性的要求程度不同化妝品應具有高度的安全性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內是允許的。（2）產品使用對象不同化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。（3）使用目的不同使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養和美化等，而使用外用藥品是為治
進口化妝產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？
按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。
國家藥監局關于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告
國家藥品監督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經化妝品標準*全體會議審議通過，現予以發布?！堆栏鄍H值的檢驗方法》等15項檢驗方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。附件：1.《化妝品安全技術規范》15項制訂項目情況匯總表