申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應當提交那些資料？

時間：2023-09-25

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
落實《牙膏監督管理辦法》工作部署會在廣州召開
? ? ? ? 為確保《牙膏監督管理辦法》順利貫徹落實，進一步保護消費者合法權益，規范牙膏監督管理工作，7月25日，國家藥品監督管理局在廣州組織召開了落實《牙膏監督管理辦法》工作部署會。國家藥監局化妝品監管司、中國食品藥品檢定研究院，北京、天津、上海、江蘇等14個省、市藥品監管和技術審評有關負責同志參加了本次會議。會上，國家藥監局化妝品監管司相關負責同志介紹
產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
進口化妝品備案注冊申請應該提供什么樣的市售包裝
問：進口保健食品延續注冊生產銷售證明文件應該提交哪些材料？答：（1）根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續注冊申請需提供經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況。（2）對于無法提供省級食品藥品監管部門核實的進口保健食品生產銷售情況證明的，注冊申請人應提交書面的生產銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經營許可證、進口貨物報關單和銷售發票復印件。
國家藥監局《化妝品注冊備案資料管理規定》（2021年第32號）
化妝品注冊備案資料管理規定**章?總?則**條?為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。*二條?在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以