國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準
2022年12月30日，《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準正式發(fā)布，這是國家藥監(jiān)局**針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標準，對新條例下推動化妝品行業(yè)的信息化建設及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個化妝品信息化標準，包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元 *1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)
進口化妝品備案注冊
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品備案注冊行政許可技術審評工作常見問題分析
? 在化妝品備案注冊行政許可技術審評工作中,每個資料項都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會導致產(chǎn)品備案注冊申報工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考. 四大基礎真實性、科學性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊成功的四大基礎條件，任何一個條件不滿足都會導致申請失敗。真實性：所有申報資料的信息
關于化妝品原料信息的填報問題
1、問：如何填報化妝品原料的安全相關信息？答：根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》，普通化妝品備案人可選擇以下方式填報原料安全相關信息：（1）通過化妝品注冊備案信息服務平臺內(nèi)的原料信息維護模塊填報原料安全相關信息；（2）原料生產(chǎn)商或其授權企業(yè)已在國家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺報送化妝品原料安全相關信息的，普通化妝品備案人可填寫原料報送碼關聯(lián)原料安全信息文件。化妝品備案原料信息