云南MAH與B證藥企體系文件評估

時間：2023-10-17

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧。《*人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機關(guān)）對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。現(xiàn)在常見的廣告
江蘇醫(yī)療器械GMP差距評估
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐，重視合規(guī)風險的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
北京進口保健食品注冊找CIO
北京進口保健食品注冊找CIO。大家現(xiàn)在可以看到各式保健食品，有國產(chǎn)的，有進口的。現(xiàn)在監(jiān)管部門對進口保健食品的要求和監(jiān)管也日益完善和嚴格，CIO合規(guī)保證組織提供專業(yè)政策解讀，幫助您*進口保健食品注冊，加快產(chǎn)品上市步伐。進口保健食品注冊是指將進口的保健食品納入國家監(jiān)管體系的過程，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。那么，CIO針對進口保健食品注冊可以提供什么服務(wù)呢？下面為您詳細介紹：1、前期調(diào)研。在進口保健
山東藥廠車間改造擴建定制設(shè)計
山東藥廠車間改造擴建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到