CIO咨詢服務：云南化妝品標簽信息審核

時間：2023-10-18

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢
新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統，并經過科學測試形成驗證報告，以備藥監部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢？CIO合規保證組織小編就給大家介紹一下。一、冷庫驗證包括哪些項目？ 1、驗證報告 2、冷庫及溫濕度監測系統驗證方案 3、驗證小組人員列表 4、驗證日期進度表 5、冷庫預確認表 6、安裝確認所需文件資料 7、冷凍機組設備登記 8、冷庫安裝情況檢查表
原料藥審評常見問題解答
原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環節，向國家藥品監督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1
北京藥廠變更生產工藝如何備案
一起來看看北京藥廠變更生產工藝如何備案的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高，藥品的生產流程也可能會出現變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請，以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產企
江蘇院內制劑注冊流程
院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看江蘇院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請