浙江醫療器械備案資料報告模板服務

時間：2023-10-23

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
云南醫療機構制劑再注冊步驟
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
山東體外診斷試劑注冊要什么資料
山東體外診斷試劑注冊要什么資料？體外診斷試劑是指在體外使用，用來檢測人體樣本（如血液、尿液、組織等）中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求，注冊材料要求，注冊流程周期，費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊，并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制，以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信
浙江醫療器械GMP評估服務
目前，對醫療器械的生產企業來講，確保產品質量安全可靠是較大程度上影響企業能否長久積極發展的因素。那么，談及到產品質量，就往往會涉及到企業GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規保證組織的浙江醫療器械GMP評估服務吧。醫療器械GMP管理的實施主要有以下幾點意義：1、規范生產過程：從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝、運輸等方面提出要求，確保醫療器械的生產過程符合標準流程和規范。2、提高產品質量和
云南保健食品標簽有什么要求
云南保健食品標簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品，在標簽和說明書內容和排版等方面有一定的要求，具體要求和標準范圍可咨詢CIO合規保證組織，我們盡快為您解答。保健食品標簽的要求包括以下幾方面：1、內容標識清晰：保健食品標識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。標簽應當牢固、持久，避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規范漢字：以規范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼