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中國澳門中成藥研發注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用,源遠流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣。現在也有越來越多的中成藥涌現,在我國境內、港澳臺地區都發揮著重要中藥。值得注意的是,目前我國對中成藥實施注冊管理制度,目前,隨著對粵港澳大灣區的發展,有關部門對中國澳門地區的醫藥加大了關注度,也有不少業內人士將目前放到中國澳門中成藥領域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料,如中成藥的成分說明
藥品網絡銷售監管要點培訓。隨著現在互聯網的發展,越來越多的電商平臺和商家出現,外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮,而現在醫藥領域也是不例外的,足不出戶即可購買到各式商品,因而也越來越多人通過網上購藥。互聯網購物的方便快捷,隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發布廣告等藥品網絡銷售違法違規問題也成為常見問題。對此,藥品監督管理局陸續出臺
醫療器械如何分類及分類規則解析。【醫療器械分類規則】是CIO合規保證組織針對醫療器械如何分類、判定規則的培訓課程,一定程度上解決產品分類問題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯系客服了解。醫療器械按照風險的高低有不同的管理要求。一起來看看吧第一類醫療器械:風險程度低,實行常規管理即可確保其安全、有效的。第二類醫療器械:中度風險,需要嚴格控制管理來確保其安全、有效的。第三類醫療器械:風險程度較高,因此
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用,不得在市場上銷售。醫療機構制劑,也有人將其稱為院內制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看山東醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
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